資質證書

第一類醫(yī)療器械備案憑證
第一類醫(yī)療器械生產備案
第二類醫(yī)療器械生產許可證
第二類醫(yī)療器械注冊證
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
第三類醫(yī)療器械經營備案憑證
互聯網藥品信息服務資格證書
醫(yī)療器械廣告審查表

山東卓械醫(yī)療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

案例展示

醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)療器械生產許可證
產品設計技術咨詢
合規(guī)體系輔導咨詢
醫(yī)療器械生產車間設計指導
電磁兼容整改咨詢
試驗咨詢
其他咨詢

醫(yī)療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續(xù)注冊、變更注冊

醫(yī)療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發(fā)、工藝流程設計、產品設計轉換

醫(yī)療器械生產許可證

體系建立，合規(guī)生產輔導

山東卓械醫(yī)療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規(guī)范產品設計開發(fā)過程，并建立研發(fā)歷史文檔。

◆ 編制醫(yī)療器械風險管理文檔、醫(yī)療器械可用性文檔、醫(yī)療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業(yè)指導書，檢驗規(guī)程，指導客戶規(guī)范產品生產、檢驗過程，做到合規(guī)生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗

了解更多 >>

卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process

標題名稱

精準客戶咨詢/再咨詢
分析產品是否可做
客戶產品市場調研
制定可行性方案
簽訂服務合同
啟動項目整體方案
協(xié)助客戶產品送檢
臨床試驗項目啟動
現場指導體系布局
編制注冊資料及發(fā)補
領取注冊證/生產許可證
客戶回訪滿意度評價

追求卓越，服務醫(yī)械

模塊標題

醫(yī)療器械合規(guī)上市，我們更快

快速響應、專業(yè)系統(tǒng)、快速行動、高效上市
卓械醫(yī)療歷史通過率高

在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優(yōu)勢。
山東省醫(yī)療器械協(xié)會成員

關于醫(yī)療器械合規(guī)上市相關法規(guī)、政策，我們更專業(yè)。關于合規(guī)上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優(yōu)勢

迎接變化，勇于創(chuàng)新

公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業(yè)的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。

及時

高效

專業(yè)

新聞中心

2025-01-07 可用性工程研究
2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫(yī)療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
2023-09-22 2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表
2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
2023-05-28 如何按照醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
2023-05-28 如何按照醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
2023-04-04 2023年第一次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總
2023-03-26 國家藥品監(jiān)督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作
2023-02-23 新版山東省醫(yī)療器械經營條件補充規(guī)定
2023-02-21 第三批實施醫(yī)療器械唯一標識的產品目錄
2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫(yī)療器械注冊證
2023-02-05 山東省二三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)變更延續(xù)流程
2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準
2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫(yī)療器械說明書的要求
2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
2023-01-10 膏狀敷料醫(yī)療器械介紹
2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
2023-01-06 山東省醫(yī)療器械生產企業(yè)分級監(jiān)管細化規(guī)定
2022-12-30 企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定
2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫(yī)療器械注冊證

行業(yè)新聞

更多>

新聞中心

2024-09-14 喜訊青島同鈺醫(yī)療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫(yī)療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
2021-06-30 免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄
2021-02-06 醫(yī)療器械產品注冊收費
2020-07-17 注冊文件撰寫
2020-07-17 質量體系文件
2020-07-01 卓械醫(yī)療注冊申報成功案例!!
2020-06-30 一次性使用醫(yī)用外科防護口罩應急注冊與常規(guī)注冊審批流程
2020-06-30 二類醫(yī)療器械產品注冊流程是怎么樣的？
2020-06-30 第二類醫(yī)療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

更多>

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project

免费无码岛国片在线观看_天天搞天天搞天天搞_日批在线视频高清无码第7页_国产第一视频第二视频_国产AV丝袜对白_97欧美在线视频_国产日韩六区欧美日韩乱_亚洲AV久草性成人综合AV_91韩国一级在线黄a	1区2区3区在线_黄色大片网址在线观看_波多野结衣AV在线_能免费看黄色妓女网一二三区_亚洲永久免费av在线_美女一级国语毛片_欧美一区二区在线免费观看_影音先锋偷拍无码_欧美日韩黄色录像视频在线	欧美性A视频日本A级片网址_日本免费一级视频_国产精品1页日韩A一区_青草视频国产一区_免费黄色五码在线观看_最新国外AV一区一区网站在线观看_超碰人人超碰人人很超_久草黄色视频在线_中国黄色电影在线播放	国产99久久人人操_国产久久黄色片免费看视频_99九精品精品看中国特黄大片_黄色成人视频日本大片免费观看_亚洲成人有码在线播放_国产一级黄片高清_日欧免费福利视频_一级片高清无码不卡AV_综合AV一区草草草AV电影	精品精品国产国产自在线_免费观看黄片黄片免费观看_殴美黄片AAAAAA片_蜜臀久久99精品久久久久久酒店_日韩在线播放网站黄_998AⅤ无码精品色情午在线_一级A片人与马一区二区三区_毛片av在线啪啪网啪啪_男人激情天堂AV在线	亚洲av有码成人免费视频网_欧美精品一级欧美最大人人操_熟女av福利一区_黄色视频在线观看高清无码_中文字幕精久久久久粗_天堂网2014一区二区三区_青青操人人操国产人_一区二区三区四区中文字幕在线_日韩无码强奸电影
成人综合亚洲视频	无码A级免费视频	真人的黄色大片一极	免看一级a一片成人看片	91黄色乳白全裸美女视频	亚洲成人精品一级高潮毛片
日韩精品无码色情视频	亚洲91在线密臀五月丁香婷	黄色三级网址大全	最新免费毛片网站	AV影视国产在线91	97在线欧美日在线a福利
911成人综合116视频	亚洲国产综合av	极品美女在线观看	国产精品国产三级国产AⅤ中文	黄网站色日本视频大全免费	在线看精品片亚洲国产频在线

午夜一区成人在线,无码色情大片字幕中文不卡,免费毛片的视频色l情视频

咨詢電話：156-5058-8779

第一類醫(yī)療器械備案憑證

第一類醫(yī)療器械生產備案

第二類醫(yī)療器械生產許可證

第二類醫(yī)療器械注冊證

第二類醫(yī)療器械經營備案憑證

第三類醫(yī)療器械經營備案憑證

互聯網藥品信息服務資格證書

醫(yī)療器械廣告審查表

醫(yī)療器械注冊證

醫(yī)療器械生產許可證

產品設計技術咨詢

合規(guī)體系輔導咨詢

醫(yī)療器械生產車間設計指導

電磁兼容整改咨詢

試驗咨詢

其他咨詢

醫(yī)療器械產品注冊證

醫(yī)療器械技術咨詢

醫(yī)療器械生產許可證

精準客戶咨詢/再咨詢

分析產品是否可做

客戶產品市場調研

制定可行性方案

簽訂服務合同

啟動項目整體方案

協(xié)助客戶產品送檢

臨床試驗項目啟動

現場指導體系布局

編制注冊資料及發(fā)補

領取注冊證/生產許可證

客戶回訪滿意度評價

醫(yī)療器械合規(guī)上市，我們更快

卓械醫(yī)療歷史通過率高

山東省醫(yī)療器械協(xié)會成員

我們的優(yōu)勢

迎接變化，勇于創(chuàng)新

及時

高效

專業(yè)

行業(yè)新聞

新聞聚焦

咨詢熱線：156-5058-8779 （微信同號）張經理